Sartorius Midisart 2000 PTFE气体过滤器

Midisart^® 2000 过滤器是一款理想工具，在生物技术、制药行业、研究所以及任何需要无菌换气、生物隔离或无菌空气和气体的地方。

Midisart^® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能，包括培养容器和CO₂培养箱(6-120L)

-无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气

– 高压灭菌换气

– 在线除菌和空气及气体颗粒物去除，如小型发酵罐的无菌换气。

Midisart^® 2000 过滤器使简单、安全处理达到了z佳操作。圆锥形软管倒钩确保简单、安全使用内径为6-12mm的软管。Midisart^® 2000是轻量级的-只有20g-因此它不会压弯软管而阻碍换气功能。

用户的好处：

1.z佳操作：- Midisart^® 2000 单独包装、预消毒，连接即用！

2.可靠性和安全性：Midisart^® 2000 具有完整的测试性，并提供可重复结果。

1. 滤膜采用了聚丙烯网增强技术，耐压高达3 bar(约44 psi)。
2. Midisart^® 2000 能完全消除水分的通过，因为其采用了疏水的PTFE膜。除此之外，Midisart^® 2000 由于其所有材质都通过USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。
3. Midisart^® 2000 至少能耐受20次高压灭菌，而不损坏其性能。每个Midisart^® 2000 都提供便利的带UPN码的储存盘，以确保您能追踪每次的高压灭菌。这一关键性特性符合GLP和ISO对溯源文档的要求。

3.质量控制证书：

– 每个元件的外壳都通过自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。

为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart^® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：

– 外壳爆裂压力测试

-耐压测试

– 泡点测试

– 无菌过滤性能

– 流速测试

– 除菌测试。

性能：直径尺寸只有64mm，Midisart^® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart^® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受20次134°C高压灭菌！

化学兼容性：Midisart^® 2000 使用的材质(PTFE和聚丙烯)对溶剂和其它化学品具有极好的兼容性。然而，受各种因素影响，如温度、浓度、成分等，其兼容性也会有所变化。因此，我们建议您可以做个试验，测试一下Midisart^® 2000 是否兼容您希望过滤的特殊介质。Midisart^® 2000 也可用于过滤水相溶液。在这种情况下，必须先使用酒精润湿克服膜的疏水性。

Sartorius Midisart 2000 PTFE气体过滤器

便利操作z大化

Midisart® 2000单独包装，预消毒。

连接即用！

更高的可靠性和安全性

Midisart® 2000 可进行完整性测试，并提供可重复的结果。天然的疏水性PTFE材质能完全清除水份。通过聚丙烯网增强稳定性，耐压高达3 bar(约44psi)。除此之外，由于Midisart®2000所有材质都通过现行USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。 Midisart®2000能轻易承受至少20个高压灭菌周期，且性能无任何损失。每一个 Midisart® 2000 UPN编码盒都提供便利的记忆卡盘，通过标记或剪切来记录每一个高压灭菌周期。此功能是符合GLP和ISO标准关于文档可追溯性的关键。

质量控制

每个元件的外壳都通过百分之百自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：

• 外壳爆裂压力测试

• 耐压测试

• 泡点测试

• 热原试验

• 无菌过滤性能

• 流速测试

• 无菌测试

性能

直径尺寸只有64mm，Midisart^® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart^® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受60次134°C高压灭菌！

产品特性

类型	空气过滤器
分公司	制药 / 生物技术
过滤器类型	扁盘囊式过滤器
过滤面积	20 cm²
膜过滤器材质	PTFE
孔径	0,2 µm

技术属性

滤器材质	聚四氟乙烯 (PTFE)
外壳材料	聚丙烯(PP)
细菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
细菌内毒素	经LAL测试<0.18 EU/mL
抽提物	产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
生物安全性	滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
灭菌	高压灭菌:z多20次 ，z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi
无纤维溶出	该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
z大操作压力	3 bar
包装规格	12
膜材料	聚四氟乙烯 (PTFE)
连接器进口	软管倒钩
连接器出口	软管倒钩